Новшества ввоза лекарств в Россию из стран ЕАЭС. Что изменилось?
Компания «ТМ-сервис» является надёжным участником рынка транспортно-логистических услуг, обеспечивающим максимально безопасные перевозки грузов из России в Казахстан и в обратном направлении. Наши специалисты всегда находятся в курсе всех нововведений в законодательстве, касающихся перемещения товаров по территории стран ЕАЭС. С начала осени этого года изменения коснутся ввоза в РФ лекарственных средств для медицинского применения.
Новый формат упростит и ускорит процесс оформления разрешений
2 июня 2021 года премьер-министром РФ Михаилом Мишустиным было подписано постановление, меняющее порядок импорта лекарств в Россию. Игроки фармацевтического рынка с 1 сентября этого года будут иметь возможность подавать заявление на получение разрешения на ввоз медикаментов через единый портал госуслуг (в настоящий момент эти документы необходимо направлять через электронную форму Минздрава).
В изменённом формате срок на рассмотрение представленных документов и принятие по ним решения определён в 5 рабочих дней с момента оформления заявки. По мнению правительства, данная мера — это очередной шаг по пути формирования единых правил на рынке ЕАЭС.
Нововведение даёт возможность:
- уменьшить бюрократическую нагрузку на бизнес,
- сделать процесс максимально прозрачным и быстрым,
- ускорить сроки получения разрешений.
Постановление будет действовать до сентября 2027 года.
Перечень юрлиц, имеющих право на ввоз лекарств
Сервис на портале госуслуг в соответствии п. 2 и п. 5 «Правил» будет доступен следующей категории юридических лиц:
- производителям лекарств для собственного производства;
- научно-исследовательским организациям;
- иностранным разработчикам и производителям фармацевтических препаратов для проведения их клинических исследований, государственной регистрации и экспертизы;
- фирмам, занимающимся оптовой торговлей лекарственных средств;
- медицинским организациям, оказывающим помощь пациентам с редкой или особо тяжёлой патологией.
В документе также отмечено, что:
- Ввозить разрешается препараты, закреплённые в Едином реестре зарегистрированных фармацевтических средств ЕАЭС или входящих в реестр конкретной страны-участницы союза.
- Обновленный порядок не распространяется на наркотические средства и психотропные вещества.
Немногим ранее премьер-министр Мишустин заявил, что подписал постановление о порядке выдачи медикаментов, не зарегистрированных в РФ, чтобы уже с апреля их могли получить те, кому они нужны.